1.求制药行业质量监督员的职责
1.生产科专职质量监督员负责本部门的生产过程的质量监督和管理工作。
2.对本部门使用的原料和包装资材的质量检验进行监督,不符合标准的不许使用。
3.指道员工遵守工艺纪律,严格执行操作规程。
4.检查包装后包装物的外观质量,做到无异物、无污迹、无破损、标贴整齐、生产日期正确、清楚。定期对包装产品进行计量抽查,发现问题及时复检、纠正。
5.监督检查各类包装产品符合标准的。方可进行入库的交接手续。
6.销售科专职质量监督员负责对销售过程中的商品经营质量、服务质量(售前、售中、售后)、环境质量进行监督、管理工作。
7.指导销售员掌握业务知识、药品知识和生产过程知识,服务形象要规范化。
8.在销售过程中发现不符合质量标准或超过保质期的药品,要立即停止销售,已售出的要进行退换,严禁以次充好继续销售。
9.无检验合格证书,不符合卫生标准、包装计量标准的产品不得销售。
10.
持续开展物价、计量、质量、服务四个信得过活动,并贯穿于销售全过程。
11.
建立质量投诉监督制度,建立监督电话,做好售后服务工作,热情接待质量投诉。
12.
进入药店的小包装产品要派人对货架商品进行质量、保质期的检查。
13.
物流科专职质量监督员负责对药品储运过程中的质量进行监督和管理。
14.
建立和完善各项储存保管制度,加强保管员业务知识培训工作,落实保管责任制。
15.
监督检查入库商品必须严格质量验收制度。各类药品按要求分别储存,并建立质量跟踪记录,降低保管消耗。
16.
监督检查药品运输过程中,装车货物堆装整齐,堆装高度严格按标准执行,以防货物散落和塌陷,装车时轻装轻卸,防止损坏货物,各类散装药品实行专车专用。
17.
外包装破损不整齐、污染的药品不出厂,散装食用油的运输实行铅封制度,在运输过程中应经常检查顶盖和凡尔密封情况。
18.
端正商风,提高驾驶员和装卸工对外服务质量。
2.临床监察员主要做哪些工作
1、临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
2、教育培训: 临床医学、卫生统计学、药学等专业,本科或硕士学历;GCP证书。工作经验: 有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力,身体健康、形象好、气质佳。
3、发展前景:由于中国病例资源丰富,以及与欧美等西方发达国家相比人力成本低廉,许多跨国制药企业都将药品的研发和临床试验转移到中国来进行。为了临床试验的顺利进行,这些世界500强的药企急需大批有医药从业知识和从业背景的医务人员成为他们的临床监查员(CRA)来保证项目的顺利实施。因此,国内CRA人才市场面临相当严重的缺口。
3.求制药行业质量监督员的职责
1.生产科专职质量监督员负责本部门的生产过程的质量监督和管理工作。
2.对本部门使用的原料和包装资材的质量检验进行监督,不符合标准的不许使用。 3.指道员工遵守工艺纪律,严格执行操作规程。
4.检查包装后包装物的外观质量,做到无异物、无污迹、无破损、标贴整齐、生产日期正确、清楚。定期对包装产品进行计量抽查,发现问题及时复检、纠正。
5.监督检查各类包装产品符合标准的。方可进行入库的交接手续。
6.销售科专职质量监督员负责对销售过程中的商品经营质量、服务质量(售前、售中、售后)、环境质量进行监督、管理工作。 7.指导销售员掌握业务知识、药品知识和生产过程知识,服务形象要规范化。
8.在销售过程中发现不符合质量标准或超过保质期的药品,要立即停止销售,已售出的要进行退换,严禁以次充好继续销售。 9.无检验合格证书,不符合卫生标准、包装计量标准的产品不得销售。
10. 持续开展物价、计量、质量、服务四个信得过活动,并贯穿于销售全过程。 11. 建立质量投诉监督制度,建立监督电话,做好售后服务工作,热情接待质量投诉。
12. 进入药店的小包装产品要派人对货架商品进行质量、保质期的检查。 13. 物流科专职质量监督员负责对药品储运过程中的质量进行监督和管理。
14. 建立和完善各项储存保管制度,加强保管员业务知识培训工作,落实保管责任制。 15. 监督检查入库商品必须严格质量验收制度。
各类药品按要求分别储存,并建立质量跟踪记录,降低保管消耗。 16. 监督检查药品运输过程中,装车货物堆装整齐,堆装高度严格按标准执行,以防货物散落和塌陷,装车时轻装轻卸,防止损坏货物,各类散装药品实行专车专用。
17. 外包装破损不整齐、污染的药品不出厂,散装食用油的运输实行铅封制度,在运输过程中应经常检查顶盖和凡尔密封情况。 18. 端正商风,提高驾驶员和装卸工对外服务质量。
4.关于临床监察员
CRO:Contract Research Organization, 合同研究组织。出现于上世纪80年代,一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定,其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。CRO 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍,并能降低整个制药企业的管理费用。
CRA(Clinical Research Associate),临床药品监察员是指sponsor会透过CRO或顾问雇用从事监督,监测和支援管理临床试验工作者,介于受试者与研究员之间。维护受试者的权益,监督药物的使用。
国内CRA的现状与前景:
如今在中国医生的就业前景和环境不容乐观,加上国内CRA人才大多没有医药背景,很多药企辛辛苦苦培养了一个CRA又被其他厂家挖走,所以面临的缺口相当大。故CRA是一个不错的选择,第一批进入该领域的人必将得到意想不到的回报。很多药厂和CRO公司都需要踏实稳定责任心强、扎实的医学知识,除此之外,要处理好与研究者的关系处理以及被研究者的随访工作协,调好各方之间的关系,有一定的药学背景CRA,对于医生和护士来说,他们具有有丰富的临床经验和医学背景,很多医生/护士对于GCP的认识较深入,比较受欢迎。目前待遇一般在2000-6000元/月