1.医疗器械基础知识培训的内容是什么
培训内容:
1、医疗器械管理法规体系介绍;
2、医疗器械监督管理的主要措施与重要特征;
3、医疗器械监管基础知识(临床验证工作);
4、医疗器械不良反应及注册程序中技术审评要点;
5、生物相溶性和组织工程化及产品;
6、无源医疗器械产品和医疗器械产业现状及发展趋势;
7、电气安全、X光射线机;
8、激光治疗设备、呼吸机、超声诊断设备。
培训内容:
1、医疗器械管理法规体系介绍;
2、医疗器械监督管理的主要措施与重要特征;
3、医疗器械监管基础知识(临床验证工作);
4、医疗器械不良反应及注册程序中技术审评要点;
5、生物相溶性和组织工程化及产品;
6、无源医疗器械产品和医疗器械产业现状及发展趋势;
7、电气安全、X光射线机;
8、激光治疗设备、呼吸机、超声诊断设备。