1.生物工程生物制剂专业
一般说来,生物制剂是指一些特殊的抗体或者机体免疫或炎症调节分子天然抑制剂的重组产物。
生物制剂广泛用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等的治疗。医药生物制剂专业具有积极的人生态度、健康的心理素质、良好的职业道德和较扎实的文化基础知识;具有获取新知识、新技能的意识和能力,能适应不断变化的职业社会;熟悉企业的生产流程,严格执行GMP要求,具有安全生产意识,重视环境保护,并具有独立解决非常规问题的基本能力;能指导他人进行工作或协助培训一般操作人员。
同时具有下列专业能力:1.能接受生产指令,安排生产工序;能掌握本工序的标准操作规程;熟悉生产品种的工艺,能按照工艺要求进行生产过程中的质量控制;能按要求及时准确填写生产记录;能汇总审核本工序的生产记录;能处理清场、清洁不合格情况。2.能熟练操作本工序的主要设备;熟悉本工序及上下工序的设备,并能熟练操作;能与设备人员进行新设备的试车;能对本工序的设备进行常规的维护和保养;对设备出现的一般故障可以简单维修,能配合设备部门进行设备大修,查找问题。
3.熟悉本岗位生产、质量、设备、物料、卫生管理文件;能计算本工序操作的物料平衡,会处理异常情况;能制定本工序防止污染和交叉污染的措施。4.能熟练进行物料外观检验、中间产品检验、本工序产品检验。
5.能正确处理物料复核时发现的品名、数量、批号等异常;生产前和生产中厂房、设备、工器具出现异常时,能立即停止生产,并做好防污染措施,立即报告;对常见设备故障有一定的分析判断能力和处理能力;物料平衡发生异常时,能主动查找原因。21世纪是生物的世纪,生物科技经济发展起来是必然趋势,目前在全国年产值过亿元的生物医药技术企业已蓬勃发展起来,各地尤其是无锡等长三角地区城市已把生物医药技术作为经济发展的突破口,我国目前无论是生物医药技术的研究人员,还是生物医药技术产品开发的人才,都存在严重不足的问题,技术专业人才的缺口会越来越大。
热心网友 2010-06-20100。
2.生物制剂专业是学什么
一般说来,生物制剂是指一些特殊的抗体或者机体免疫或炎症调节分子天然抑制剂的重组产物。
生物制剂广泛用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等的治疗。 医药生物制剂专业 具有积极的人生态度、健康的心理素质、良好的职业道德和较扎实的文化基础知识;具有获取新知识、新技能的意识和能力,能适应不断变化的职业社会;熟悉企业的生产流程,严格执行GMP要求,具有安全生产意识,重视环境保护,并具有独立解决非常规问题的基本能力;能指导他人进行工作或协助培训一般操作人员。
同时具有下列专业能力:1.能接受生产指令,安排生产工序;能掌握本工序的标准操作规程;熟悉生产品种的工艺,能按照工艺要求进行生产过程中的质量控制;能按要求及时准确填写生产记录;能汇总审核本工序的生产记录;能处理清场、清洁不合格情况。2.能熟练操作本工序的主要设备;熟悉本工序及上下工序的设备,并能熟练操作;能与设备人员进行新设备的试车;能对本工序的设备进行常规的维护和保养;对设备出现的一般故障可以简单维修,能配合设备部门进行设备大修,查找问题。
3.熟悉本岗位生产、质量、设备、物料、卫生管理文件;能计算本工序操作的物料平衡,会处理异常情况;能制定本工序防止污染和交叉污染的措施。4.能熟练进行物料外观检验、中间产品检验、本工序产品检验。
5.能正确处理物料复核时发现的品名、数量、批号等异常;生产前和生产中厂房、设备、工器具出现异常时,能立即停止生产,并做好防污染措施,立即报告;对常见设备故障有一定的分析判断能力和处理能力;物料平衡发生异常时,能主动查找原因。21世纪是生物的世纪,生物科技经济发展起来是必然趋势,目前在全国年产值过亿元的生物医药技术企业已蓬勃发展起来,各地尤其是无锡等长三角地区城市已把生物医药技术作为经济发展的突破口,我国目前无论是生物医药技术的研究人员,还是生物医药技术产品开发的人才,都存在严重不足的问题,技术专业人才的缺口会越来越大。
3.生物医学包括哪些专业知识
研究什么就需要什么的专业知识,包括什么内容,就是包括什么专业知识。
物医学是生物医学信息、医学影像技术、基因芯片、纳米技术、新材料等技术的学术研究和创新的基地,随着社会-心理-生物医学模式的提出、系统生物学的发展,形成了现代系统生物医学,是与21世纪生物技术科业的形成和发展密切相关领域,是关系到提高医疗诊断水平和人类自身健康的重要工程领域。
医药微生物学 – 分离致病微生物,以用于鉴别和挑选敏感抗生素治疗。适用于对髓膜炎、食物中毒及军团病等疾病的诊治。
·临床应用化学 -通过分析血液及其他生物物质,协助诊断象糖尿病等疾病。通过进行毒物学研究,测试肾脏和肝功能,并协助进行疗程监测。
·输血技术-生物医学家是医院血库及输血服务的运作中介,负责为救治病人进行输血及血浆分镏的准备工作,并确保捐血者和输血者的血型不会相互排斥。
·血液学 – 通过研究血液的形态学和生物学,甄别各种血细胞的反常表现。该测试是各种贫血病及白血病诊断过程中必不可少的一环。
·组织病理学 – 运用专业知识,通过显微镜处理外科手术或尸体解剖所取得的组织样品。
·细胞学 – 该学科最为人熟悉的,莫过于宫颈涂片筛查。其实它也应用于非妇科服务。象组织病理学一样,应用于准备及研究物质细胞样品。
·滤过性微生物学-测试象风疹、单纯疱疹、肝炎及艾滋病病毒等传染病。此外,还负责隔离受病毒性疾病威胁的特定人群。为了避免错误使用抗生素,快速诊断是攸关重要的要求。
·免疫学–负责人体的免疫系统状况,以及人体免疫系统在传染性疾病、寄生虫病、过敏、肿瘤、组织以及器官移植中所起的作用。在艾滋病的监测和治疗中非常重要。
4.生物制药专业的知识技能
1.掌握化学制药、生物制药、药物制剂技术与工程的基本理论和基本知识; 2.掌握药物生产装置工艺与设备设计方法; 3.具有对药品的新资源、新产品与新工艺进行研究、开发和设计的初步能力; 4.熟悉国家对于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规; 5.了解制药工程与制剂方面的理论前沿,了解新工艺、新技术和新设备的发展动态; 6.熟悉掌握一门外语,具备听、说、读、写能力,掌握文献检索、资料查询的基本方法,具有一定的科学研究和实际工作能力。
5.什么是生物制剂生物制剂
1、概念不同 生物制品是指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂,包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、DNA重组产品、体外免疫诊断制品等. 生化药品是指动物、植物和微生物等生物体中经分离提取、生物合成、生物-化学合成、DNA重组等生物技术获得的一类防病、治病的药物.主要包括:氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、酶、辅酶、脂质及多糖类等生化物质. 2、批准文号不同 生物制品批准文号为“国药准字S”开头,如乙肝疫苗、人血白蛋白等;生化药品批准文号一般为“国药准字H”开头,如胰岛素、18种氨基酸注射液等. 3、生物制品的贮存与保管 生物制品,必须专册登记 (品名、规格、生产单位、经销单位、进货数量、进货日期、批准文号、生产日期、有效期),在库贮存应严格按《中国生物制品规程》和产品说明书规定的贮存条件(温度、湿度、避光、密闭等要求)分类存放.贮存期如发现质量可疑现象,应立即复检或与供应商联系,及时退货、换货. 4、使用管理 所有生物制品必须凭医生处方使用,而部分生化药品为非处方药不需要医生处方即可购买使用.生物制品使用时应严格掌握适应症,须做过敏试验的,一定要做过敏反应试验.并严格掌握使用方法、剂量及禁忌症,对含有活菌和活性毒素的生物制品的使用器具及残留物,要严格按规定妥善处理,不得随意丢弃,对于使用中发现的不良反应要及时上报药学部。
6.生物技术专业的知识技能
1.掌握数学、物理、化学等方面的基本理论和基本知识;
2.掌握基础生物学、生物化学、分子生物学、微生物学、基因工程、发酵工程及细胞工程等方面的基本理论、基本知识和基本实验技能,以及生物技术及其产品开发的基本原理和基本方法;
3.了解相近专业的一般原理和知识;
4.熟悉国家生物技术产业政策、知识产权及生物工程安全条例等有关政策和法规;
5.了解生物技术的理论前沿、应用前景和最新发展动态,以及生物技术产业发展状况;
6.掌握资料查询、文献检索及运用现代信息技术获取相关信息的基本方法;具有一定的实验设计,创造实验条件,归纳、整理、分析实验结果,撰写论文,参与学术交流的能力。
7.哪些制剂技术用于生物制剂的开发
哪些制剂技术用于生物制剂的开发
生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
如:抗生素制备、生物疫苗、蛋白质抗体 纯化 提取等。
制药工程是一个化学、药学(中药学)和工程学交叉的工科类专业,以培养从事药品制造,新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。
培养目标
本专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、生物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识,受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练,具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。
8.生物制剂有哪些
生物制剂分为医用生物制剂和保健生物制剂,如下:
1、医用生物制剂 :医用生物制剂的生产,如疫苗,广谱生物制剂等的生产除具有像所有药物生产的要求外,还具有一系列的特点。
2、保健生物制剂:乳酸钙、葡萄糖酸钙、乳酸锌、维生素D。瑞卡福抑菌喷剂,主要成分为乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。
以各类具有医研价值的碳基生物为原料,利用传统技术或现代生物技术制造,作用于人体各类生理症状的预防(保健)、治疗和诊断的各种形态制剂。
扩展资料:
生物制剂拥有DNA重组技术,重组是遗传物质的重新组合,一般也伴随着遗传物质的转移的过程。用人工方法将需要的特定基因(供体)与载体DNA连接,再将它们一起转移到另一种生物宿主细胞(受体)中,并与宿主细胞DNA整合。
当宿主细胞增殖时,目的基因也随着增殖,从而改变了宿主细胞的某些遗传特性并表达目的基因编码的蛋白质,也可以说是无性拼接繁殖法传递遗传信息。
原生质体融合在理论和实践上都有很大的意义,在植物遗传工程和育种研究上具有广阔的应用前景。它是植物同源,异源多倍体获得的途径之一,它不仅能克服远源杂交有性不亲和障碍,也可克服传统的通过有性杂交诱导多倍体植株的麻烦,最终将野生种的远源基因导入栽培种中。
参考资料来源:搜狗百科——生物制剂