制药质管部专业知识

1.药业公司质管部从哪些方面入手抓

一、根据公司质量方针与目标إ组织建立与运行质量管理体系并进行经营

管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制إ保证药品质量和服务质量。

二、负责本公司药品经营全过程的质量监管和质量保证工作对购进药品质

量提出改进意见。

三、组织推行GSP管理及日常检查工作。

四、负责制定与管理重大质量事故及药品不良反应监察报告制度إ及时向当

地药监部门报告。

五、起草本企业各项质量管理制度并指导、督促制度的执行إ每半年对公司

质量制度执行情况进行考核并建立记录。

六、做好药品质量信息的收集、发布工作。

七、听取和受理客户对本公司所经营药品质量的查询和投诉إ根据投诉内容

的性质、要求إ及时进行调查、调节、处理和报告إ并做好相关记录。对出现的

质量问题إ质管部要查明原因إ分清责任、及时处理إ制定预防措施并建立记录。

八、按照本公司《药品质量验收程序》依照药品的法定标准、购进合同所

规定的质量条款及入库凭证等إ对购进药品和销后退回的药品进行逐项验收做

好相关记录。

九、做好不合格药品的确认、报损、销毁监督工作。

十、协助人力资源部开展有关质量方面的继续教育、培训和考核。

十一、配合药监部门做好日常监督检查工作。

十二、公司安排的其他工作任务。

题主问题有些清晰哦,如果上面的答案不是你想要的话,可以到好医代.app上自行查阅哦

2.制药厂所需的专业知识有哪些

制药企业需要什么样的大学生 企业看重能力素质,渴求复合型人才 发表时间 2008-8-29 11:30:02 阅读(260) 中国教育报 gjy

制药工程专业是近几年内快速发展的新兴专业,在某些方面尚存在着缺陷。为了解制药行业以及制药企业当今的人才需求状况,从而完善学校的专业培养方案,使在校大学生能够明确目标、提高自身综合素质,江苏大学药学院曾专门组织暑假社会实践小分队对扬子江药业集团等五家制药企业和江苏大学附属人民医院等两家医院进行走访调查,与高层管理人士进行密切交流。

企业看重能力素质,渴求复合型人才

大学生勤奋踏实、认真负责等基本素质日益被企业看重,综合能力强也成为企业对大学生的基本要求。扬子江药业集团制造部沙琦部长指出大学生应着重培养主动学习的态度及对问题进行观察分析、归纳总结的能力。大学生在学校时要力争在班级或社团中获得一席职位,如果不能,那便积极主动地参加班级和社团的各项活动,不管做什么都能起到锻炼自己的效果,培养自身的工作协调能力和人际交往能力以及增强团队意识,因为团队精神对企业和自身发展都尤为重要。

在企业看来,制药工程专业毕业生主要定位为制药企业的生产岗位,只有很少一部分学生从事质量检验和研究性质的工作,但在生产部门的工作者会择优向管理人员转变,因为管理者需要对生产流程有一定的了解。根据自身的工作能力及工作业绩,可能成为车间的管理人员,乃至企业集团的高层管理人士。同时,各企业管理人士表示,如果学校能够培养制药工程与管理、营销相结合的复合型人才,将会受到企业的极大欢迎。

调查显示,企业中西药的生产比例以及医院的中西药流通比例都大约为1∶3。虽然中西药的发展存在着明显差距,但中西药在各企业中都有生产与发展,两者都不容忽视,因此在校学生在选课学习时两方面都要学,不可偏废。同时,现代社会知识更新速度快,在大学里主要学基础和方法,走上工作岗位后才能真正学到先进而又实用的相关技术知识,因此,如果大学生在学校具备了扎实的综合性知识基础,就可为将来的工作或继续深造作好铺垫。

明确自己的职业目标,就业准备莫盲目

通过考证来提升就业能力、增加就业砝码,是许多大学生的心理期待,但其中大部分人的证书在求职过程中并没有起到应有的作用。扬子江药业集团管理人士表示,除了考虑本专业所需的相关证书,并不太需要其他社会上盛行的形式化的证书,因为证书多并不一定代表一个学生有多优秀,反而可能会反映出该生自身定位不明确。例如,对专业知识与管理相结合的复合型人才而言,需要的是管理人的能力,而不是一张业余的工商管理类的证书就能说明问题的。因此,在校大学生要首先明确自己的职业目标,再结合自身优势,有计划地获取能起到根本性作用的证书,否则只是徒劳而已。

大学生在校时要能够主动进行初步的职业生涯规划,明确自己适合什么职业,根据自己的发展方向,学习相关领域的知识,不要局限于皮毛,尽早积累就业资本,这在招聘时将会使你崭露头角。如果你想成为一个管理人员,那你就可以读一些最新的有关GMP的专业知识和药品生产管理类的书籍,要多看书、多交流;如果你有营销方面的专才,除了要有营销人员特定的素质,还要通过选修课和书籍来汲取相关知识,最重要的是需要具备过硬的专业知识,只有如此才可以把你推销的天赋淋漓尽致地施展出来,因为营销人员的专业理论是说服客户的底牌;如果你拥有研发人员的优势,你要尽可能地了解药品发展的新动向与新技术,让自己对药品研发有初步的认识。

大学生要着眼长远,心浮气躁要不得

受访企业表示当今大学生在择业、就业方面有着一些不成熟的表现,譬如说频繁“跳槽”的现象。现在的大学生与以往相比,团结合作、吃苦耐劳的精神都有所欠缺,往往不满足于底层的工作,恨自己的才能得不到发挥,不愿付出却奢望得到更多,这种眼高手低、心浮气躁的状态也许就是频繁“跳槽”的源头。

企业管理人士表示刚毕业的大学生在一两年内不宜频繁更换工作,应保持相对的稳定性,频繁“跳槽”不仅对企业有危害,对自身也是不利的,是一种不诚信的表现,会给进一步就业带来困难。扬子江药业集团制造部沙琦部长总结了大学毕业生频繁“跳槽”的两点原因:“其一企业本身发展不好,管理不正规,制度不严格,用人不公平,存在诸多问题;其二毕业生由于在校时的职业规划不完整和心态未调整好等原因,出现眼高手低、浮躁的状态,过高的期望值与现实不符。”

3.药业公司质管部从哪些方面入手抓

一、根据公司质量方针与目标إ组织建立与运行质量管理体系并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制إ保证药品质量和服务质量。

二、负责本公司药品经营全过程的质量监管和质量保证工作对购进药品质量提出改进意见。 三、组织推行GSP管理及日常检查工作。

四、负责制定与管理重大质量事故及药品不良反应监察报告制度إ及时向当地药监部门报告。 五、起草本企业各项质量管理制度并指导、督促制度的执行إ每半年对公司质量制度执行情况进行考核并建立记录。

六、做好药品质量信息的收集、发布工作。 七、听取和受理客户对本公司所经营药品质量的查询和投诉إ根据投诉内容的性质、要求إ及时进行调查、调节、处理和报告إ并做好相关记录。

对出现的质量问题إ质管部要查明原因إ分清责任、及时处理إ制定预防措施并建立记录。 八、按照本公司《药品质量验收程序》依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款及入库凭证等إ对购进药品和销后退回的药品进行逐项验收做好相关记录。

九、做好不合格药品的确认、报损、销毁监督工作。 十、协助人力资源部开展有关质量方面的继续教育、培训和考核。

十一、配合药监部门做好日常监督检查工作。 十二、公司安排的其他工作任务。

题主问题有些清晰哦,如果上面的答案不是你想要的话,可以到好医代.app上自行查阅哦。

4.医药公司有什么职位

医药公司有分生产企业和经营企业两种。看你个人喜欢在哪方面的。

医药公司主要销售,采购,质管,仓管这几块的工作。无论在这几个中哪个岗位都需要上岗证。

销售有分在外面跑和在公司内上班不用到处跑的那种,这要这家医药公司是主要经营哪快的。一般在外面跑有叫医药代表,业务员,商务员之类的,在公司里有分内勤,开单,开票。销售员需要上岗证或者是购销员证。

采购与销售有点笑类似。仓管员这快要求会低点。

质管在医药经营公司有分验收员,养护员,质管员,质管部经理,在生产企业则分的更细。相对其他部门质管部门是要求最多的,需要掌握的知识也。对GSP或GMP要一定的熟悉。

我觉的如果有机会尽量能再各个岗位都试一试,做久才知道自己真正适合什么岗位,熟悉各个岗位的要求。在这些部门中若从专业的知识方面而言质管员应该是学的最多,若从锻炼人的角度个人觉得业务员是能培养人。

我个人是从仓库员开始的,先在仓库内熟悉药品,没收这家公司的操作模式,然后在到开单员,学习与客户的沟通与交流,然后现在是在当质管员。我现在也是在摸索自己到底适合什么岗位。

希望以上的废话能帮到你,也祝福你工作顺利,上班开心。

5.学习药品经营与管理专业需要怎样的基础

《药品经营许可证》换证的自查报告 北京**医药科技开发有限公司一、企业基本情况:北京**医药科技开发有限公司是从事药品批发业务的有限公司。《药品经营许可证》证号:,营业执照注册号:,经营范围:中成药、化学药制剂、、抗生素、生化药品。《药品经营质量管理规范》证书编号:*******公司设有四部两室:质管部、采购部、储运部、销售部、财务室、办公室。现有员工**人,其中执业药师*人、中药士*人。员工中具有医药相关专业以上学历的13人,占员工总数65%,从事质量管理、验收、养护、保管工作的6人,占员工总数30%。二、管理职责:1、机构设置公司按现代企业制度规范运作,实行董事会领导下的经理负责制。公司质量小组负责贯彻落实国家有关药品经营的相关法律、法规和规章制度,保障质管人员行使职权,监督、保证企业在依法批准的经营方式和经营范围内规范从事药品经营活动。公司成立了以总经理为首,质量负责人、业务负责人、和企业质量管理机构负责人在内的质量管理领导小组,制定了企业年度质量方针目标,并监督执行。2、规范质量管理、定期检查考核质管部制定了相应的管理制度,根据本公司制定的制度,质管部、储运部、销售部、采购部对质量管理制度执行情况每季度进行自查有记录;质管部在自查的基础上对各部门岗位执行情况进行监督指导,对存在的问题下达整改通知,进行后续追踪检查;落实奖惩措施,保证制度、职责的有效实施。三、人员与培训1、人员条件企业法人代表具有中医师职称,本科学历,从事药品经营管理11年;企业负责人为主任医师,硕士研究生毕业,从事药品经营管理11年;企业质量负责人为执业中药师,本科学历,从事药品经营质量管理19年;质管部主管为执业药师,具有大专学历,从事药品经营管理8年;质管员为执业药师,具有大专学历,从事药品经营质量管理16年;验收员1人为相关专业大专毕业,3年从药经历;养护员为相关专业大专毕业;从事质量管理、验收、养护、保管人员全部符合岗位规定条件要求,持有相应岗位资格证书。2、健康体检公司每年安排直接接触药品岗位的人员进行健康体检,建有企业员工健康管理档案;直接接触药品的人员健康检查全部合格,没有发现患有精神病、传染病或其它可能污染药品的疾病人员。3、培训教育公司每年制定培训计划,其内容包括:有关药品经营的法律法规、专业知识、职业道德等,按季度组织员工进行培训,并建有档案。四、设施设备1、营业、仓储用房公司办公地址位于朝阳区华威北里30号楼一层一号,面积66m2。仓库用房位于丰台区**,面积**,高**,按用途分为常温库590m2,阴凉库94.5m2,验收养护室26.6m2,辅助用房88.9m2,储运办公室30m2。储存作业区、辅助作业区、办公生活区独立分开,装卸作业场所有顶棚,库内“三色”“五区”标志明显。库内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密,拆零拼箱台和包装物料储存有固定区域并有标识。2、设备齐全为药品规范管理提供物质基础保证常温库:地架、货架、3块温湿度计、换气扇;阴凉库:地架、2块温湿度计、2台冷暖空调、3台冰箱;验收养护室:1台冷暖空调、1块温湿度计、千分之一分析天平、澄明度检测仪、标准比色液、遮光窗帘;库区有整体换气设备、防爆灯、灭火器、灭蝇灯、粘鼠胶、挡鼠板等。公司目前拥有运输车辆3辆,并备有冷藏运输箱以备低温药品的运输。3、业务经营实行计算机化管理按照GSP要求,对业务计算机系统中的控制性管理权限进行界定。目前有业务操作系统计算机4台,从事药品采购计划制定、药品验收入库、库存管理、药品销售出库纳入计算机控制管理范畴,可实行联网操作。设立网管员负责业务系统数据库的管理、维护、备份,以确保其安全。五、小结为了通过《药品经营许可证》重新换证工作,公司根据GSP的要求,公司领导对各项工作进行了严格规范管理,不断的总结学习,围绕药品流通过程的特点,从购进验收、储存养护、销售三个重要环节入手,建立健全质量管理机构,完善质量管理职责程序,改善药品经营质量管理硬件设施,并将质量管理体系的各要素有机地结合在一起,进行了一系列有效、协调的GSP工作,控制了不合格药品通过公司进入流通领域,保证了供应药品的质量,确保人民用药安全,符合《药品管理法》的宗旨和《药品经营管理规范》的

6.我是学制药专业的大专生 想问大家在制药厂 哪儿可以学到知识

我从事制药十多年,给你提个建议。

从你提问的意思看,你是想知道哪个部门才能更好的运用好所学的书本知识,并练就自己的专业技能吧。我的看法是工艺技术部门,不同企业有不同的岗位,如工艺研究室,车间工艺员,新药研发的工艺室,等等。

在工艺技术部门可以很好的将所学的制剂理论加以运用,如固体制剂的粉碎、制粒、压片、包衣等知识,注射的处方筛选,灭菌的考察,验证,工艺规程的确定等知识,制剂设备的选型等等,并在实践中形成自己的专业技术风格。在这个部门不会将所学的药物及制剂知识丢得太多,并会升华自己的专业知识。

但要在工艺技术部门顺利的开展工作,必须要对产品情况,车间生产,对制药设备性能,对制药专业技术比较熟悉,所以你最好先在车间锻炼一下,熟悉一下生产再去。

希望以上回答能对你有所帮助,选为最佳档案吧,我正在做任务,谢谢!

制药质管部专业知识

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