1.国家有专门管理要求的药品包括哪些
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品,在管理和使用过程,应严格执行国家有关管理规定。
1、毒性药品 毒性药品的经营必须按国家《医疗用毒性药品管理办法》的规定执行,并做好供应和管理工作。毒性药品实行双人验收、双人复核,未经验收合格的不得入库和销售。
毒性药品验收时,除按普通药品的验收项目外,还必须对其内、外包装上印有的特殊标志进行检查,《到货验收记录单》单独存档,保存至超过药品有效期一年,不得少于三年。毒性药品应设专柜、双人、双锁管理。
应由责任心强、工作认真负责、业务熟练的保管员担任。毒性药品要坚持日动碰、月盘点、账货相符率达到100%。
发现问题立即逐级汇报,并及时查处。毒性药品必须凭合法有效出库凭证出库,没有合法有效凭证不得出库,并做好销售、出库复核记录。
毒性药品必须单装箱,不得与一般药品混装。毒性药品的报损销毁按《麻醉药品、一类精神药品管理制度》执行。
2、二类精神药品 采购二类精神药品必须向合法的生产企业或具有经市药品监督管理部门批准经营二类精神药品经营单位。二类精神药品可供给合法的医疗机构。
销售二类精神药品经营单位,必须核对采购单位的经营范围,无二类精神药品经营范围的企业不得供应。二类精神药品验收程序、项目同普通药品。
《到货验收记录单》单独存档,保存至超过药品有效期一年,不得少于三年。二类精神存放于指定区域,并有明显标志。
二类精神药品必须凭合法有效出库凭证出库,没有合法有效凭证不得出库,并建立销售、出库复核记录。3、放射性药品 是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。
放射性药品与其它药品的不同之处在于,放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。因此,凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品都称为放射性药品。
医疗单位设置核医学科、室(同位素室),必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。非核医学专业技术人员未经培训,不得从事放射性药品使用工作。
扩展资料:《麻醉药品和精神药品管理条例》是为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道制定。2005年7月26日经国务院第100次常务会议通过,由国务院于2005年8月3日发布,自2005年11月1日起施行。
原本在普通药店就可买到的安定等精神药品将被限售。2005年11月1日起,国务院公布的《麻醉药品和精神药品管理条例》(以下称《条例》)正式施行。
日前,记者就群众关心的问题采访了国家食品药品监管局药品安全监管司有关负责人。1、定点生产经营统一零售价格 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度。
对麻醉药品药用原植物的种植和麻醉药品、精神药品的生产实行总量控制。《条例》规定,国家食品药品监督管理局根据医疗、国家储备和企业生产所需原料的需求总量,确定定点生产企业的数量、布局以及麻醉药品、第一类精神药品定点批发企业的布局,并根据年度需求总量予以调整、公布。
《条例》同时明确,对麻醉药品和精神药品实行政府定价,在制定出厂和批发价格的基础上,逐步实行全国统一零售价格。2、限定销售渠道减少流通层次 《条例》严格限定麻醉药品和精神药品的销售渠道。
生产企业应当将麻醉药品和精神药品销售给有该类药品经营资格的企业或者经批准的其他单位,不能直接销售给医疗机构;全国性批发企业原则上只能把麻醉药品和第一类精神药品销售给区域性批发企业;区域性批发企业原则上只能在本省范围内向有使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;麻醉药品和第一类精神药品不得在药店零售。《条例》在严格规范购销渠道的基础上,减少麻醉药品和第一类精神药品的流通层次:区域性批发企业除从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品外,经批准还可以从定点生产企业直接购进;因地理位置特殊,区域性批发企业经批准可以向本省以外的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。
3、专用处方制度流向实时监控 《条例》规定,取得购用印鉴卡的医疗机构中只有经考核合格、取得专门处方资格的执业医师才能开具麻醉药品和第一类精神药品处方;执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品。麻醉药品处方保存3年,第一类精神药品处方保存2年。
《条例》强调,麻醉药品和第一类精神药品必须有运输、邮寄证明方可运输、邮寄。应优先通过铁路并使用集装箱或者铁路行李车运输,通过公路或者水路运输的,应当由专人负责押运。
省级以上药品监督管理部门通过监控信息网对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控,并与同级公安机关信息共享。对麻醉药品、精神药品从种植到使用各环节中出现药品流入非法渠道,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,由公安部门依法查处。
参考资料:百度百科-特殊药品 参考资料:百度百科-放射性药品。
2.学习药品经营与管理专业需要怎样的基础
《药品经营许可证》换证的自查报告 北京**医药科技开发有限公司一、企业基本情况:北京**医药科技开发有限公司是从事药品批发业务的有限公司。《药品经营许可证》证号:,营业执照注册号:,经营范围:中成药、化学药制剂、、抗生素、生化药品。《药品经营质量管理规范》证书编号:*******公司设有四部两室:质管部、采购部、储运部、销售部、财务室、办公室。现有员工**人,其中执业药师*人、中药士*人。员工中具有医药相关专业以上学历的13人,占员工总数65%,从事质量管理、验收、养护、保管工作的6人,占员工总数30%。二、管理职责:1、机构设置公司按现代企业制度规范运作,实行董事会领导下的经理负责制。公司质量小组负责贯彻落实国家有关药品经营的相关法律、法规和规章制度,保障质管人员行使职权,监督、保证企业在依法批准的经营方式和经营范围内规范从事药品经营活动。公司成立了以总经理为首,质量负责人、业务负责人、和企业质量管理机构负责人在内的质量管理领导小组,制定了企业年度质量方针目标,并监督执行。2、规范质量管理、定期检查考核质管部制定了相应的管理制度,根据本公司制定的制度,质管部、储运部、销售部、采购部对质量管理制度执行情况每季度进行自查有记录;质管部在自查的基础上对各部门岗位执行情况进行监督指导,对存在的问题下达整改通知,进行后续追踪检查;落实奖惩措施,保证制度、职责的有效实施。三、人员与培训1、人员条件企业法人代表具有中医师职称,本科学历,从事药品经营管理11年;企业负责人为主任医师,硕士研究生毕业,从事药品经营管理11年;企业质量负责人为执业中药师,本科学历,从事药品经营质量管理19年;质管部主管为执业药师,具有大专学历,从事药品经营管理8年;质管员为执业药师,具有大专学历,从事药品经营质量管理16年;验收员1人为相关专业大专毕业,3年从药经历;养护员为相关专业大专毕业;从事质量管理、验收、养护、保管人员全部符合岗位规定条件要求,持有相应岗位资格证书。2、健康体检公司每年安排直接接触药品岗位的人员进行健康体检,建有企业员工健康管理档案;直接接触药品的人员健康检查全部合格,没有发现患有精神病、传染病或其它可能污染药品的疾病人员。3、培训教育公司每年制定培训计划,其内容包括:有关药品经营的法律法规、专业知识、职业道德等,按季度组织员工进行培训,并建有档案。四、设施设备1、营业、仓储用房公司办公地址位于朝阳区华威北里30号楼一层一号,面积66m2。仓库用房位于丰台区**,面积**,高**,按用途分为常温库590m2,阴凉库94.5m2,验收养护室26.6m2,辅助用房88.9m2,储运办公室30m2。储存作业区、辅助作业区、办公生活区独立分开,装卸作业场所有顶棚,库内“三色”“五区”标志明显。库内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密,拆零拼箱台和包装物料储存有固定区域并有标识。2、设备齐全为药品规范管理提供物质基础保证常温库:地架、货架、3块温湿度计、换气扇;阴凉库:地架、2块温湿度计、2台冷暖空调、3台冰箱;验收养护室:1台冷暖空调、1块温湿度计、千分之一分析天平、澄明度检测仪、标准比色液、遮光窗帘;库区有整体换气设备、防爆灯、灭火器、灭蝇灯、粘鼠胶、挡鼠板等。公司目前拥有运输车辆3辆,并备有冷藏运输箱以备低温药品的运输。3、业务经营实行计算机化管理按照GSP要求,对业务计算机系统中的控制性管理权限进行界定。目前有业务操作系统计算机4台,从事药品采购计划制定、药品验收入库、库存管理、药品销售出库纳入计算机控制管理范畴,可实行联网操作。设立网管员负责业务系统数据库的管理、维护、备份,以确保其安全。五、小结为了通过《药品经营许可证》重新换证工作,公司根据GSP的要求,公司领导对各项工作进行了严格规范管理,不断的总结学习,围绕药品流通过程的特点,从购进验收、储存养护、销售三个重要环节入手,建立健全质量管理机构,完善质量管理职责程序,改善药品经营质量管理硬件设施,并将质量管理体系的各要素有机地结合在一起,进行了一系列有效、协调的GSP工作,控制了不合格药品通过公司进入流通领域,保证了供应药品的质量,确保人民用药安全,符合《药品管理法》的宗旨和《药品经营管理规范》的
3.药监局都需要什么专业啊
医学、物理、化学专业为主,计算机的也有。具体要看应聘的岗位要求。但是要考试的。
考试形式:
(一)考试采取笔试、面试相结合的办法。笔试、面试、综合成绩,总分均为100分。笔试内容为专业综合知识,笔试、面试时间待定。
(二)笔试采取闭卷考试的方式,题型为客观题,分为单选题和多选题。面试采取结构化面试方式进行,主要测试考生的基本素质和专业技术能力,考核内容包括:语言表达能力、逻辑思维与分析判断能力、解决问题能力、职业素养等。
扩展资料:
药监局工作人员工作:
药监局的机关公务员不需要检验药品,药品检验工作是交给下属事业单位药品检验所来做的。
业务管理岗位公务员负责药品、医疗器械的生产经营证书审批管理、注册、日常监督及各种相关认证管理,保健食品的注册管理,餐饮服务许可证审批发放等;
机关服务岗位公务员负责人事、财务、老干部服务管理、公文管理、档案管理、党员工会后勤管理服务等;
此外还有法规岗位公务员和稽查岗位(稽查岗位往往为参公编制)。
另有部分非公务员编制的后勤人员,其工作为网络管理、车辆管理、文印服务、收发室等。
参考资料:百度百科-药监局