HPV疫苗竞争激烈?智飞生物董事长回应,私募大佬发声!

6月18日,A股疫苗龙头智飞生物(300122)正式召开2023年年度股东大会,上市公司董事长蒋仁生、副董事长蒋凌峰、董秘秦菲等核心高管出席,数十家机构及个人投资者参与现场会议。股东大会现场,出现了私募大佬林园的身影。

回看2023年,智飞生物为投资者交出了一份亮丽的“成绩单”: 实现营收529.18亿元,同比增长38.30%; 实现净利润达到80.70亿元,同比增长7.04% 。

自2023年以来,就已有市场舆论担忧:随着接种剂次的简化和国产HPV疫苗的逐步上市,HPV疫苗市场将迎来激烈的竞争局面。

这也是智飞生物不得不面对的现实问题。 目前,我国已上市的HPV疫苗产品不断丰富,按照价次,可分为9价HPV疫苗(默沙东,应用于9—45岁女性人群)、4价HPV疫苗(默沙东,应用于9—45岁女性人群)和2价HPV疫苗(葛兰素史克、万泰生物,应用于9—45岁女性人群;沃森生物,应用于9—30岁人群)。

对此,蒋仁生表示,尽管HPV疫苗的市场竞争格局或在未来发生变化,但从目前来看,由默沙东研发生产的“佳达修®9”疫苗仍是国内获批上市的唯一九价HPV疫苗。

根据公开信息显示,默沙东积极向药监局申请拓展九价HPV疫苗到男性适应症临床,并优化9—14岁适龄女性接种程序,这些举措将有利于扩大产品适用范围。

有数据统计显示,国内9—45岁女性约3.2亿人,根据公开信息估算,自HPV疫苗在我国上市以来,HPV疫苗总体接种率约21%。目前,全国还有约2.5亿女性未完成HPV疫苗接种,其中9—15岁女性接种率更低,大部分15岁以下适龄女性尚未完成疫苗接种。

除与默沙东合作之外,2023年10月,智飞生物还与葛兰素史克公司(GSK)签署《独家经销与联合推广协议》。 根据协议约定,2024年度,智飞生物对该产品最低年度采购金额为34.4亿元。 今年3月初,中国食品药品检定研究院公示了5批次重组带状疱疹疫苗获得批签发,该产品相关的推广销售工作正有序推进。

蒋仁生指出,带状疱疹俗称“缠腰龙”,是水痘—带状疱疹病毒在体内再激活所引起的感染性皮肤病,是最疼的皮肤病之一。

有数据表明,90%以上的成人体内都潜伏有水痘-带状疱疹病毒,大约1/3的人在一生中会患带状疱疹,曾经得过带状疱疹的人,在痊愈后同样有可能复发。目前,接种带状疱疹疫苗是最有效可行的预防手段,可以大大减少带状疱疹的发生几率。

重组带状疱疹疫苗中国首个保护效力研究结果显示,欣安立适对中国大陆50岁及以上成人具有100%保护效力。GSK公布的ZOSTER-049长期随访III期临床试验结果数据表明,该疫苗接种11年后疫苗保护效力达82.0%。

蒋仁生表示,智飞生物将充分发挥上市公司的平台、人员优势,加大科普宣传,强化疾病认知,提升民众接种意愿,防病于未然,守护健康。

在会议现场,有投资者提到,当前代理产品在智飞生物业绩中占比较大,未来上市公司对自主产品有何发展规划?

对此,蒋仁生坦言,目前智飞生物代理产品营收占比较高,这是对公司平台综合实力的认可,公司发展亦通过稳健经营不断积累雄厚的资金实力,这样能更好地支撑自主产品的研发、生产,持续夯实打造公司研发创新能力。 一个企业要做成世界一流的生物制药企业,就必须具备三大要素:行业赛道一定要大、护城河一定要宽、一定要有重磅产品。

2023年,智飞生物依然保持了高强度的研发投入,全年研发投入金额为13.45亿元,同比增长20.82%。同时,研发人员数量进一步提升至927人,较上年同期增长14.87%。

具体管线产品来看,智飞生物肺炎疫苗矩阵产品能够为不同年龄段和健康状况的人群提供更加全面的保护选择:

  • 23价肺炎球菌多糖疫苗已获批上市,26价肺炎球菌结合疫苗临床申请已获得受理;

  • 流脑疫苗矩阵产品实现了创新突破,重组B群脑膜炎球菌疫苗是国内首款进入Ⅰ期临床试验阶段的产品;

  • 多联疫苗矩阵产品进展顺利,组分百白破疫苗进入Ⅲ期临床试验。

私募大佬林园在现场交流时表示:疫苗是刚需,行业总的来说还是向上增长的。

责编:陈丽湘

摄影:唐强

校对:王朝全

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