1.gsp认证现场检查项目
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2003。 11。
14-11。23日。
监督电话：0971-6304333 通讯地址：西宁市五四西路18号 邮 编：810008 企业名称 认证范围（经营方式） 经营范围 企业所在地 经营地址 现场检查时间 现场检查员 青海富康医药连锁有限公司 零售连锁 中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品 西宁市 西宁市德令哈路167号 2003。 10。
17-10。18 张皙、吴庆丰、秦华成 青海富康医药有限责任公司 批发 中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品 西宁市 西宁市德令哈路167号 2003。
10。15-10。
16 张皙、吴庆丰、秦华成 青海力生药业有限公司 批发 中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品 西宁市 西宁市南小街4号 2003。 10。
19-10。20 张皙、吴庆丰、耿生春 青海省药材有限公司 批发 中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品。
西宁市 西宁市柴达木路70号 2003。10。
22-10。23 任强华、刘雅书、时光昌 青海省福瑞德医药有限公司 批发 中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品 西宁市 西宁市南大街17号 2003。
10。20-10。
21 张皙、吴庆丰、张荣革 青海省中西药业有限责任公司 批发 中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品 西宁市 西宁市互助西路24号 2003。10。
15-10。16 任强华、刘雅书、张春珍 青海省中西医药连锁有限公司 零售连锁 中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品 西宁市 西宁市互助西路24号 2003。
10。15-10。
16 任强华、刘雅书、张春珍 特此公示 青海省药品监督管理局 二○○三年十一月十 希望我的回答对你有用。
2.2013新版GSP涉及的验证范围与内容有哪些
2013新版GSP涉及的验证范围
（一）冷库需验证的项目至少应当包括：
1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；
2.温控设施运行参数及使用状况测试；
3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认；
4.开门作业对库房温度分布及变化的影响；
5.确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析；
6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件下，分别进行保温效果评估；
7.库房新建或改造后重新投入使用前应当进行空载验证，定期验证时应当进行满载验证。
（二）冷藏车验证的内容：
1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；
2.温控设施运行参数及使用状况测试；
3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认；
4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；
5.确定设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温情况及变化趋势分析；
6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件下，分别进行保温效果评估；
7.冷藏车新配或改造后重新投入使用前当进行空载验证，定期验证时应当进行满载验证；
（三）冷藏箱或保温箱验证的项目至少应当包括：
1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化的趋势；
2.蓄冷剂配置使用的条件测试；
3.温度实时监测设备放置位置确认；
4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响；
5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估；
6.运输路径及运输最长时间验证。
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