1.有初级中药士算不算是GMP中说的“具有中药专业知识”呢
初级中药士应该是初级职称吧,首先这个职称就不符合“具有大专以上学历或中级以上技术职称”这条硬杠杠,中药专业知识主要看学的专业还要看工作后的实践工作经历,再说现在的中药饮片GMP认证要依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,此规范上关于人员的要求更加严格了,网上可以下载。
我无法证明回答的权威性,因为我不是GMP认证员,但我手头有的中药饮片GMP认证检查不合格项目情况表中明确写明依据的是《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。
当然作为中药饮片生产企业有时候还是要参考一下《GMP检查指南(中药饮片)》 ,但不能低于《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这是我看到的,经历过的实际情况。
2.如何了解中药饮片行业
首先要具备基本的中药知识,要懂得鉴定才可以控制好进出货的品质。
如果想学习中药知识最快捷也最全面的书籍是中医学概论第六版,简单易懂,又实用的中药书籍。至于经营中药材的手续包含:如果只做批发需要申请执照,申请执照需要,经营者的身份证原件与复印件,经营厂地场所的房屋的产权证本和复印件,如果是租赁的话需要,房屋租赁协议,然后准备一个中药的药师证,一起送到经营场所区域的工商所,申请执照,执照审批下来后,正式营业,办理国税地税等,批发的话主要针对,医院,诊所,中药店。
需要挂靠饮片厂的经营许可证。这样比较保险。
如果只做零售的话,也就是终端销售,只针对小型药店和个人。就简单很多,手续相对可以简化一些。
同时不同地区情况也有区别。
3.中药材中的饮片指的是什么
中药包括中药材、中药饮片、中成药,为中药行业的三大支柱。
其中中药材是中药饮片的原料,中药饮片是中成药的原料。中药汤剂是中药的一种形式,象中成药一样用于临床防病、治病、保健。
只是中药饮片可以临证加减,具有极大的灵活性,比较符合因每个病人不同而必须进行的“个性化给药”。故中药饮片目前仍是中医临床用药的形式,尽管目前中成药有销售额已经超过中药饮片,是由于多种因素决定。
一是中成药的价格与汤剂相比较高得多,二是中药饮片的应用形式目前尚不太适应现代人的需要,即不方便。
4.中药制药这个专业将来就业时有哪些岗位可选择
1. 中药生产企业、中药制药公司,职位可分为化验员、工艺员、质检员及车间班组长等。
2. 医药销售领域业务人员,发展晋职为地区经理等。
3. 药店营业员。
4. 省市药监部门公务员,如药监局、药检所等。
5. 各级医院
6. 中医药科研所等。
拓展资料:
中药制药专业毕业生培养目标:
1、掌握中药饮片、中药制剂生产的基本理论、生产技术和质量控制;
2、熟悉中药饮片、中药制剂生产工艺流程以及关键因素;
3、了解常用生产设备的结构、使用和日常维护;
4、具备常用中药制剂生产制备的职业能力以及分析、解决生产中出现问题的能力;
5、具备一定的计算机及英语的实际应用能力。
参考资料:搜狗百科_中药制药专业
5.2010版GMP对中药制剂的规定
附录5:中药制剂第一章 范围第一条 本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、发放和运输。
第二条 民族药参照本附录执行。第二章 原则第三条 中药制剂的质量与中药材和中药饮片的质量、中药材前处理和中药提取工艺密切相关。
应当对中药材和中药饮片的质量以及中药材前处理、中药提取工艺严格控制。在中药材前处理以及中药提取、贮存和运输过程中,应当采取措施控制微生物污染,防止变质。
第四条 中药材来源应当相对稳定。注射剂生产所用中药材的产地应当与注册申报资料中的产地一致,并尽可能采用规范化生产的中药材。
第三章 机构与人员第五条 企业的质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理。第六条 专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当至少具备以下条件:(一)具有中药学、生药学或相关专业大专以上学历,并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验;或具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验;(二)具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力;(三)具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力;(四)根据所生产品种的需要,熟悉相关毒性中药材和中药饮片的管理与处理要求。
第七条 专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员主要从事以下工作:(一)中药材和中药饮片的取样;(二)中药材和中药饮片的鉴别、质量评价与放行;(三)负责中药材、中药饮片(包括毒性中药材和中药饮片)专业知识的培训; (四)中药材和中药饮片标本的收集、制作和管理。第四章 厂房设施第八条 中药材和中药饮片的取样、筛选、称重、粉碎、混合等操作易产生粉尘的,应当采取有效措施,以控制粉尘扩散,避免污染和交叉污染,如安装捕尘设备、排风设施或设置专用厂房(操作间)等。
第九条 中药材前处理的厂房内应当设拣选工作台,工作台表面应当平整、易清洁,不产生脱落物。第十条 中药提取、浓缩等厂房应当与其生产工艺要求相适应,有良好的排风、水蒸汽控制及防止污染和交叉污染等设施。
第十一条 中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁,以防止污染和交叉污染。采用密闭系统生产的,其操作环境可在非洁净区;采用敞口方式生产的,其操作环境应当与其制剂配制操作区的洁净度级别相适应。
第十二条 中药提取后的废渣如需暂存、处理时,应当有专用区域。第十三条 浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作,其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致。
中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的,上述操作的厂房应当能够密闭,有良好的通风、除尘等设施,人员、物料进出及生产操作应当参照洁净区管理。第十四条 中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在D级洁净区内完成。
第十五条 非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂可在非洁净厂房内生产,但必须进行有效的控制与管理。第十六条 中药标本室应当与生产区分开。
第五章 物料第十七条 对每次接收的中药材均应当按产地、采收时间、采集部位、药材等级、药材外形(如全株或切断)、包装形式等进行分类,分别编制批号并管理。第十八条 接收中药材、中药饮片和中药提取物时,应当核对外包装上的标识内容。
中药材外包装上至少应当标明品名、规格、产地、采收(加工)时间、调出单位、质量合格标志;中药饮片外包装上至少应当标明品名、规格、产地、产品批号、生产日期、生产企业名称、质量合格标志;中药提取物外包装上至少应当标明品名、规格、批号、生产日期、贮存条件、生产企业名称、质量合格标志。第十九条 中药饮片应当贮存在单独设置的库房中;贮存鲜活中药材应当有适当的设施(如冷藏设施)。
第二十条 毒性和易串味的中药材和中药饮片应当分别设置专库(柜)存放。第二十一条 仓库内应当配备适当的设施,并采取有效措施,保证中药材和中药饮片、中药提取物以及中药制剂按照法定标准的规定贮存,符合其温、湿度或照度的特殊要求,并进行监控。
第二十二条 贮存的中药材和中药饮片应当定期养护管理,仓库应当保持空气流通,应当配备相应的设施或采取安全有效的养护方法,防止昆虫、鸟类或啮齿类动物等进入,防止任何动物随中药材和中药饮片带入仓储区而造成污染和交叉污染。第二十三条 在运输过程中,应当采取有效可靠的措施,防止中药材和中药饮片、中药提取物以及中药制剂发生变质。
第六章 文件管理第二十四条 应当制定控制产品质量的生产工艺规程和其它标准文件:(一)制定中药材和中药饮片养护制度,并分类制定养护操作规程;(二)制定每种中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工艺和工序操作规程,各关键工序的技术参数必须明确,如:标准投料量、提取、浓缩、精制、干燥、过筛、混合、贮存等要求,并明确相应的贮存条件及期限;(三)根据中药材和中药饮片质量、投料量等因素,制定每种中药提取物的收率限度范围;(四)制定每种经过前处理后的中药材、中药提取物、中间产品、中药制剂的质量标准和检验方法。第二十五条 应当对从中药材的前处理到中药提取物。
6.中药制药技术女生就业前景怎么样
中药制药技术专业就业前景:
中药制药技术这个专业的就业以后会越来越好,因为我国对中医药都是有扶持的,对中医药还是有一定倾斜,所以学生在校期间应该具备相当的专业知识和能力,这样毕业找工作的时候才会有优势,有资本去找更好的岗位。中药制药技术专业属于生化与药品类中制药技术类专业,本专业毕业生的就业方向一般是去中药生产企业、中药制药公司、各级医院、科研所等地,从事中药生产、中药管理、中药研发等工作,薪资待遇等方面都是很优渥的。中药制药技术专业刚毕业的学生的薪资南北方有一定的差异,在北方的话一般月薪在2000元左右,在南方的话,3000元左右包吃和住,不过如果你做的是技术员的工作的话,努力工作,积攒经验,公司会根据你的能力和经验给你升职加薪,福利待遇也会提高。2013年中药制药技术专业高校毕业人数为3000-3500人,其中男29%、女71%,2013年中药制药技术专业高校招生男女比例为文科34%、理科65%、文理综合1%,近几年中药制药技术专业的就业率分别为2011(85%-90%)、2012(85%-90%)、2013(80%-85% )。
中药制药技术专业培养掌握中药制药技术专业必需的基础理论知识和基本技能,从事饮片、中成药和中药制剂生产工艺、技术改造和生产管理等工作的高级技术应用性专门人才。中药制药技术专业要求学生掌握以中药制剂技术、中药调剂及中药药品营销等岗位需求为标准,主要学习相关的人文知识、社会科学知识和中医学基础的基本理论知识,学习中药制剂的基本理论、基本知识与基本技术。具有继续学习和适应职业变化的能力;具有高素质技能人才所必备的专业知识、职业技能和综合素质。具有就业能力和创业能力。中药制药技术专业培养适应我国中医药卫生事业建设发展需要,具有良好职业道德、严谨科学作风、团结协作精神,以及较为坚实的中药制药技术的基础理论、基本知识,熟练掌握岗位操作技能,适应中药制药技术领域需要的德智体美全面发展的,具有较强实践能力的高素质技能型专门人才。
中药制药技术专业就业方向
中药生产企业从事中药生产工艺操作、生产技术改造、原料及产品质量控制、生产技术管理及中药营销、中药制剂生产相关岗位、中药制剂质量控制、中药生产技术管理、验证等工作。中药制药技术专业就业面向为各级各类制药集团、药厂、饮片加工厂、医院制剂室等。中药制药技术专业毕业生主要去向为:现代医药生产企业;医院药剂科;中药制药、中药饮片的生产企业;药品经营企业以及与中药相关行业的应用开发部门。