1.GSP整改报告怎么写
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竭诚为您提供优质文档/双击可除医药公司gsp认证整改报告篇一：药品批发企业gsp认证检查整改报告xxx有限公司药品gsp认证现场检查不合格项目情况整改报告贵州食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：受省局审评认证中心委派，20XX年11月14日至15日省局gsp认证专家组，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷15项。在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持牵头，成立整改小组。认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，并由质量负责人下发限期整改通知，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。现将整改情况汇报如下：一、存在问题：企业开展的药品质量风险评估与企业实际不符（01001）1、原因分析：新版gsp实施以后，公司质量领导小组组织各部门负责人进行了风险评估，由各部门对所在经营环节进行风险识别，然后对风险进行评估和分析控制。由于对风险评估理解不透，对风险评估的意义和用途学习不深，使公司风险评估流于形式，未能按照回顾性或前瞻性方式对经营过程中存在或潜在的风险进行有效的评估和分析，从而有效的控制质量风险的发生。2、整改措施：重新组织公
2.医药公司质管员的工作内容是什么
请参考贵公司ISO三层次文件里的《质量管理员职责》文件。质管员的岗位不因行业而变，有通用性，关键是要了解本行业工作特点。
如果没有相关文件，请参考下面：
质量管理员岗位职责
1.负责制定质量管理工作计划和总结，协助部门领导开展内审和年度外审工作。
2.负责协助部门领导组织、实施体系文件学习、培训工作。
3.负责协助部门领导对质量管理体系文件进行修订。
4.负责对部门体系运行的有效性实时进行监控。
5.负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈。
6.负责对不合格项的跟踪验证工作。
质量检查员岗位职责
1. 做好质量检查工作，认真处理质量缺陷，限期整修。
2. 做好交接检查工作。
3. 参加季度工程质量检查，对工程质量提出建设性意见。
4. 执行首件检查，确保产品加工或制作质量，防止出现批量事故。
5. 参加工程质量评定，提供工程质量检测数据及观察项目检验结果。
6. 对检查中确定的质量事故，做到及时上报，提出处理意见。
7. 严格执行质量保证法。
3.零售药店营业员要学习哪些专业知识
你好，想要去药店工作，首先要考技能证，上岗证 ，然后是健康证。一般单位有岗位培训，比如： 了解药品放置位置，药品主治功能，销售技巧，岗位职责，不夸大药性，有良好的职业道德。
药店营业员的工作内容有哪些
一、严格遵守公司制定的质量管理制度，听从店长工作分配，依照《连锁门店服务质量管理制度》来规范自己的行为，全心全意地为顾客提供满意和优质的服务。
二、按药品分类管理原则陈列药品，摆放整洁，标识清晰，准确标明品名、产地、规格、价格等，方便顾客选购。
三、销售和调配药品要正确介绍药品的功能、用途、用量、禁忌、注意事项等，不夸大和误导顾客。
四、认真执行处方药销售管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方，定期对药品的质量盘查。
五、按拆零药品销售程序销售拆零药品。
六、顾客反映用药后出现不良反紶的情况应收集和记录，并按《药品不良反应报告制度》的要求将收集的相关记录及时交质管员处理。
七、做好相关统计记录，记录字迹端正准确。
八、做好营业场所包括货柜、货架、设备、用具等清洁卫生工作。
九、处理顾客投诉、妥善解决纠纷，完成领导交办的工作。
4.医药公司有什么职位
医药公司有分生产企业和经营企业两种。看你个人喜欢在哪方面的。
医药公司主要销售，采购，质管，仓管这几块的工作。无论在这几个中哪个岗位都需要上岗证。
销售有分在外面跑和在公司内上班不用到处跑的那种，这要这家医药公司是主要经营哪快的。一般在外面跑有叫医药代表，业务员，商务员之类的，在公司里有分内勤，开单，开票。销售员需要上岗证或者是购销员证。
采购与销售有点笑类似。仓管员这快要求会低点。
质管在医药经营公司有分验收员，养护员，质管员，质管部经理，在生产企业则分的更细。相对其他部门质管部门是要求最多的，需要掌握的知识也。对GSP或GMP要一定的熟悉。
我觉的如果有机会尽量能再各个岗位都试一试，做久才知道自己真正适合什么岗位，熟悉各个岗位的要求。在这些部门中若从专业的知识方面而言质管员应该是学的最多，若从锻炼人的角度个人觉得业务员是能培养人。
我个人是从仓库员开始的，先在仓库内熟悉药品，没收这家公司的操作模式，然后在到开单员，学习与客户的沟通与交流，然后现在是在当质管员。我现在也是在摸索自己到底适合什么岗位。
希望以上的废话能帮到你，也祝福你工作顺利，上班开心。
5.
答案是ABC。
质量管理培训内容包括三个方面： 1、质量意识教育 提高质量意识是质量管理的前提，而领导的质量意识更直接关系到企业质量管理的成败。因此，质量意识教育被视为质量培训的首要内容。
质量意识教育的重点是要求各级员工理解本岗位工作在质量管理体系中的作用和意义；其工作结果对过程、产品甚至信誉的影响；以及采用何种方法才能为实现与本岗位直接相关的质量目标做出贡献。 质量意识教育的内容可包括：质量的概念，质量法律、法规，质量对组织、员工和社会的意义和作用，质量责任等。
2、质量知识培训 知识培训是质量管理培训内容的主体，组织应对所有从事与质量有关工作的员工进行不同层次的培训。在识别培训需要的基础上，应本着分层施教的原则。
3、技能培训 技能是指直接为保证和提高产品质量所需的专业技术和操作技能。技能培训是质量管理培训中不可缺少的重要组成部分。
6.学习药品经营与管理专业需要怎样的基础
《药品经营许可证》换证的自查报告 北京**医药科技开发有限公司一、企业基本情况：北京**医药科技开发有限公司是从事药品批发业务的有限公司。《药品经营许可证》证号：，营业执照注册号：，经营范围：中成药、化学药制剂、、抗生素、生化药品。《药品经营质量管理规范》证书编号：*******公司设有四部两室：质管部、采购部、储运部、销售部、财务室、办公室。现有员工**人，其中执业药师*人、中药士*人。员工中具有医药相关专业以上学历的13人，占员工总数65%，从事质量管理、验收、养护、保管工作的6人，占员工总数30%。二、管理职责：1、机构设置公司按现代企业制度规范运作，实行董事会领导下的经理负责制。公司质量小组负责贯彻落实国家有关药品经营的相关法律、法规和规章制度，保障质管人员行使职权，监督、保证企业在依法批准的经营方式和经营范围内规范从事药品经营活动。公司成立了以总经理为首，质量负责人、业务负责人、和企业质量管理机构负责人在内的质量管理领导小组，制定了企业年度质量方针目标，并监督执行。2、规范质量管理、定期检查考核质管部制定了相应的管理制度，根据本公司制定的制度，质管部、储运部、销售部、采购部对质量管理制度执行情况每季度进行自查有记录；质管部在自查的基础上对各部门岗位执行情况进行监督指导，对存在的问题下达整改通知，进行后续追踪检查；落实奖惩措施，保证制度、职责的有效实施。三、人员与培训1、人员条件企业法人代表具有中医师职称，本科学历，从事药品经营管理11年；企业负责人为主任医师，硕士研究生毕业，从事药品经营管理11年；企业质量负责人为执业中药师，本科学历，从事药品经营质量管理19年；质管部主管为执业药师，具有大专学历，从事药品经营管理8年；质管员为执业药师，具有大专学历，从事药品经营质量管理16年；验收员1人为相关专业大专毕业，3年从药经历；养护员为相关专业大专毕业；从事质量管理、验收、养护、保管人员全部符合岗位规定条件要求，持有相应岗位资格证书。2、健康体检公司每年安排直接接触药品岗位的人员进行健康体检，建有企业员工健康管理档案；直接接触药品的人员健康检查全部合格，没有发现患有精神病、传染病或其它可能污染药品的疾病人员。3、培训教育公司每年制定培训计划，其内容包括：有关药品经营的法律法规、专业知识、职业道德等，按季度组织员工进行培训，并建有档案。四、设施设备1、营业、仓储用房公司办公地址位于朝阳区华威北里30号楼一层一号，面积66m2。仓库用房位于丰台区**，面积**，高**，按用途分为常温库590m2，阴凉库94.5m2，验收养护室26.6m2，辅助用房88.9m2，储运办公室30m2。储存作业区、辅助作业区、办公生活区独立分开，装卸作业场所有顶棚，库内“三色”“五区”标志明显。库内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密，拆零拼箱台和包装物料储存有固定区域并有标识。2、设备齐全为药品规范管理提供物质基础保证常温库：地架、货架、3块温湿度计、换气扇；阴凉库：地架、2块温湿度计、2台冷暖空调、3台冰箱；验收养护室：1台冷暖空调、1块温湿度计、千分之一分析天平、澄明度检测仪、标准比色液、遮光窗帘；库区有整体换气设备、防爆灯、灭火器、灭蝇灯、粘鼠胶、挡鼠板等。公司目前拥有运输车辆3辆，并备有冷藏运输箱以备低温药品的运输。3、业务经营实行计算机化管理按照GSP要求，对业务计算机系统中的控制性管理权限进行界定。目前有业务操作系统计算机4台，从事药品采购计划制定、药品验收入库、库存管理、药品销售出库纳入计算机控制管理范畴，可实行联网操作。设立网管员负责业务系统数据库的管理、维护、备份，以确保其安全。五、小结为了通过《药品经营许可证》重新换证工作，公司根据GSP的要求，公司领导对各项工作进行了严格规范管理，不断的总结学习，围绕药品流通过程的特点，从购进验收、储存养护、销售三个重要环节入手，建立健全质量管理机构，完善质量管理职责程序，改善药品经营质量管理硬件设施，并将质量管理体系的各要素有机地结合在一起，进行了一系列有效、协调的GSP工作，控制了不合格药品通过公司进入流通领域，保证了供应药品的质量，确保人民用药安全，符合《药品管理法》的宗旨和《药品经营管理规范》的
7.2000年gsp对进货和验收有什么规定
（一） 药品采购 1、首先确定供货单位的资质和质量信誉。 是首营企业采购人员按照首营企业审核程序进行审核， 填写首营企业审批表， 报质管员审核， 质量负责人审批， 负责人同意； 是首营品种由采购人员按照首营品种审核程序进行审核， 填写首营品种审批表， 报质管员审核， 质量负责人审批， 负责人同意。 采购员负责索取并审核供货企业合法性的有关资料。 2、审核购入药品的合法性。 内容包括： 合法企业所生产或经营的药品； 法定的质量标准， 即国家药品标准； 进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》 和《进口药品检验报告书》 或《进口药品通关单》 的复印件； 包装和标识符合有关规定和储运要求。 3、对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员， 进行合法 资格的验证。 审核资料的主要内容： 药品销售员身份证及药事法律法规和专业知识培训合格证明材料， 供货企业法定代表人授权委托书； 授权委托书应加盖供货企业原印章、其法定代表人的印章或签字， 并明确授权经营活动范围， 标明有效期限； 以上资料审验后留存。 4、采购药品按照按需采购、勤进快销的原则进行采购。 5、签定购销合同及质量保证协议书， 购销合同明确质量条款。 6、认真做好购进记录。 7、对货单不符、包装破损、封签不牢， 违反购货合同的其它规定， 由采购员填写质量可疑药品报告、确认单，上报质管员审核处理。 8、采购人员做完药品购进记录将来货通知验收员验收。
（二） 药品验收 1、验收员依据采购员提供的药品购进记录和原始票据（包括销售清单及增值税发票或普通发票） 在待验区（台） 对购进的药品进行逐批质量检查验收； 2、质量检查验收严格按照法定标准和质量条款进行； 3、包装检查： 外包装检查包括包装箱是否牢固、干燥； 封签、封条有无破损； 包装箱有无渗液、污染及破损； 外包装是否清晰注明药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、储存条件、批准文号等标识内容； 外用药品， 非处方药是否有规定标 识， 包装上应有特定储运标志。 内包装检查包括容器（药包材）应符合要求并清洁、干燥、无破损； 封口严密； 包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固。 4、包装标签和说明书检查： 药品包装必须按规定印有或者贴有标签， 并附有说明书。 标签和说明书必须注明药品通用名称、主要成分、规格、储藏条件、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌症、不良反应和注意事项。 对注射剂瓶、滴眼剂瓶等至少标明品名、规格、生产批号三项， 中药蜜丸蜡壳至少标明药品名称。 5、产品合格证： 药品的每个整件包装中， 应有产品合格证。 6、进口药品： 应有《药品进口注册证》 或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》， 以上文件应加盖供货单位质量管理机构的原印章； 包装和标签应以中文标明药品的名称、主要成分、进口药品注册证号或医药产品注册证号及生产企业名称等；进口药品的每个最小销售单元包装应附有中文说明书。 7、验收员根据药品的剂型严格按照法定标准对药品外观性状进行质量检查验收。 8、验收员认真做好验收记录， 如实填写验收结论并在验收记录中逐批签字或盖章， 验收合格的药品上架进行陈列销售。 对验收质量可疑的药品由验收员填写“质量可疑药品报告、确认单”， 报质量管理员审核处理。
