1.目前常用的制粒技术有哪几种
湿法制粒(wet granulation)是在药物粉末中加入液体粘合剂,靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。
由于湿法制粒的产物具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中的应用最为广泛。而对于热敏性、湿敏性、极易溶性等特殊物料可采用其它方法制粒。
(一)制粒机理1.粒子间的结合力制粒时多个粒子粘结而形成颗粒,Rumpf提出粒子间的结合力有五种不同方式[10]:(1)固体粒子间引力 固体粒子间发生的引力来自范德华力(分子间引力)、静电力和磁力。 这些作用力在多数情况下虽然很小,但粒径。
2.制粒方法的设备和操作方法是怎样的
制粒制粒指往粉末状的药料中加入适宜的润湿剂和粘合剂,经加工制成具有一定形状与大小颗粒状物体的操作。
一、制粒的目的1、改善细粉的流动性。2、防止多组分药物的离析。
3、防止生产中粉尘飞扬。4、生产片剂改变压片压力的均匀转递。
二、制粒的方法与设备(一)挤出制粒药粉加入润湿剂或粘合剂制成软材后,强制挤压通过一定孔径的筛网或孔板制粒。 设备:摇摆式制粒机、旋转式制粒机等。
(二)高速搅拌制粒药粉、辅料、粘合剂,用高速旋转搅拌器混合并制成颗粒。(三)流化喷雾制粒用气流使药粉成悬浮流化状态,喷入粘合剂液体,使粉末凝结成粒的方法。
适用于对湿和热敏感的药物制粒。优点:制得颗粒粒度均匀、完整、流动性好;简化工序。
缺点:动力消耗大,药物粉末飞扬。(四)喷雾干燥制粒药物浓缩液与压缩空气混合形成雾滴,在干燥室很快被干燥成球状粒子。
适用于中药全浸膏片浓缩液直接制粒。(五)滚转法制粒浸膏或半浸膏细粉与适宜辅料混匀,转动,滚转中将润湿剂乙醇或水呈雾状喷入,润湿粘合成粒。
适用于中药浸膏粉、半浸膏粉及粘性强的药粉制粒。(六)滚压法制粒药物与辅料混匀,滚动圆筒压成薄片,颗粒机破碎成颗粒。
(七)重压法制粒(压片法)药物与辅料混匀,压片机压成大片,破碎成颗粒。(六)、(七)为干法制粒,物料不经湿、热的过程,对湿、热敏感物料适用。
3.制粒的主要目的是什么
一、制粒的目的1、改善细粉的流动性。
2、防止多组分药物的离析。3、防止生产中粉尘飞扬。
4、生产片剂改变压片压力的均匀转递。二、制粒的方法与设备(一)挤出制粒药粉加入润湿剂或粘合剂制成软材后,强制挤压通过一定孔径的筛网或孔板制粒。
设备:摇摆式制粒机、旋转式制粒机等。 (二)高速搅拌制粒药粉、辅料、粘合剂,用高速旋转搅拌器混合并制成颗粒。
(三)流化喷雾制粒用气流使药粉成悬浮流化状态,喷入粘合剂液体,使粉末凝结成粒的方法。适用于对湿和热敏感的药物制粒。
优点:制得颗粒粒度均匀、完整、流动性好;简化工序。缺点:动力消耗大,药物粉末飞扬。
(四)喷雾干燥制粒药物浓缩液与压缩空气混合形成雾滴,在干燥室很快被干燥成球状粒子。适用于中药全浸膏片浓缩液直接制粒。
(五)滚转法制粒浸膏或半浸膏细粉与适宜辅料混匀,转动,滚转中将润湿剂乙醇或水呈雾状喷入,润湿粘合成粒。适用于中药浸膏粉、半浸膏粉及粘性强的药粉制粒。
(六)滚压法制粒药物与辅料混匀,滚动圆筒压成薄片,颗粒机破碎成颗粒。(七)重压法制粒(压片法)药物与辅料混匀,压片机压成大片,破碎成颗粒。
(六)、(七)为干法制粒,物料不经湿、热的过程,对湿、热敏感物料适用。附:辅料辅料是制成品中除主药以外的辅助物质,不属于药物,为制剂的组成部分。
必须使用一定量恰当的辅料,药物方可制成一定的形式、规格。达到合格的质量要求。
直接影响制剂的成型和稳定、成品的质量和使用,体内起效快慢、作用强弱和持续时间长短。赋形剂:赋予制剂一定的形态和结构。
附加剂:保持药物与剂型的质量稳定。辅料在制剂加工中的作用:1、提供成型条件(赋形剂):选择可塑性好、无毒或毒副作用小、价廉易得的品种。
常用的有:溶媒、分散媒,增溶剂,助溶剂,乳化剂,助悬剂、增稠剂,稀释剂、吸收剂,粘合剂、润湿剂,基质,成膜材料、包囊材料、药物载体,骨架材料,润滑剂、助流剂,增塑剂,抛射剂,包衣材料,澄清剂,絮凝剂等。2、稳定产品质量(附加剂):阻隔外界诸因素对制剂的影响,防止内部各成分相互作用,保证制剂中有效成分稳定,色、嗅、味、形无异变,不产生毒副作用。
常用的有:防腐剂,抗氧剂,pH调节剂,表面活性剂,软化剂,防老剂等。3、满足临床要求(附加剂):常用的有:崩解剂,阻滞剂,止痛剂,等渗调节剂,保湿剂,穿透促进剂,矫味剂,甜味剂,着色剂等。
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4.制粒该怎么样制作
制粒的基本过程如下。
(1)确定生产量。根据养殖生产需要、机械制粒加工能力、原 料情况等,确定要生产的饲料数量。
(3)配料与混合搅拌。根据计算,正确称取各种配料的重量, 进行混合搅拌。
搅拌有人工搅拌和机械搅拌,配有搅拌机的机组, 在人工进行初步搅拌后,再倒人搅拌机进行二次搅拌。 如果没有 搅拌机,配料的混合搅拌只有采用人工搅拌方法,此时要特别注意 添加剂黏合剂的混合,方法是先将添加剂、黏合剂进行分级预混, 然后将混合料拌人大料中,再与大料进行充分搅拌混合,直到各种 原料颜色用肉眼已分不出为止。
(4)控制粒参数。制粒时要注意以下几个参数的变化。
负载电流:负载电流反映了制粒进料速度,如主机确定功率为7。5千瓦,则负载电流控制在10~14安培,如果进料速度太快,机 器容易堵塞,使负载电流过大,烧坏保险丝;如果负载电流小于10安培,说明进料太慢,影响产量。
颗粒直径:河蟹饲料的粒径根据养殖的河蟹规格而定,在幼蟹 阶段,粒径2毫米;在成蟹阶段,粒径3毫米。 粒径的大小可以通 过调换模孔孔径大小来控制。
颗粒长度:颗粒长度与粒径大小成正比,粒径越大,颗粒越长。 颗粒粒径2毫米时,颗粒长度在8~10毫米;颗粒粒径在3毫米 时,长度可调到10~15毫米。
颗粒长度控制的办法是调节刀片与 模孔之间的距离。(5)冷却包装。
从制粒机中挤出的颗粒温度较高,不能直接装 袋,需要在干燥的水泥地上晾一个晚上,次日再称量、包装。
5.药学专业知识(一)和药学专业知识(二)是如何划分的
《药学专业知识(二)》是在《药学专业知识(一)》对药学基本理论、基本知识和基本技能做系统要求的基础上,从临床药物学角度考查合理用药的专业知识。这部分内容是执业药师执业能力的 基础和核心,直接反映执业药师核心知识和能力要求。
《药学专业知识(一)》《药学专业知识(二)》新老教材内容变化:
《药学专业知识(一)》由原来药理学+药物分析两个小科目,改为以药剂学和药物化学为主,少部分涉及药理学和药物分析的多学科的综合知识。要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上,重点掌握药物常用剂型的特点、质量要求和临床应用,药动学、药效学及药物体内过程;熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品标准和药典的通则等内容;并能够运用药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题,正确认识药物与疾病治疗的客观规律。
《药学专业知识(二)》是一门全新的内容体系,其应试指南是以临床药理学为基础,结合临床药物治疗学中合理用药相关知识编写而成。因此每章内容包括:
(1)药理作用和临床评价:作用特点、药物相互作用、典型不良反应、禁忌证。
(2)用药监护:临床监护药点。
(3)主要药品:适应证、注意事项、用法用量和常用剂型、规格。