1.药店GSP认证在职人员教育培训档案第一次根据什么法律法规培训
药店GSP认证在职人员教育培训档案第一次根据《药品零
售企业GSP认证检查评定标准》第6501~6504条法律法规培训
GSP要求企业对员工进行定期的培训和继续教育，是为了使其全面、准确地理解和把握GSP的实质。《药品零售企业GSP认证检查评定标准》第6501~6504条对企业各岗位的人员提出了培训要求；6505条还规定，企业应建立人员的继续教育档案。
企业应建好职工的培训继续教育档案：
一、制定培训教育管理制度。有的企业规定每月集中培训学习一次，每次不少于4小时；每人每天自学2小时，并且都要做笔记，实际上这是不可能做到的。因此，制定制度时一定要做到切实可行，以免在检查时制度与实际执行不符。
二、制订年度培训教育计划。要有针对性，结合企业职工存在的普遍问题及特殊岗位的特殊需要，将目标分解，分阶段地完成培训教育工作。
三、建立历次培训教育的方案。这主要是指企业内部的培训，包括培训目的、参训人员、培训内容、课程安排等。
四、培训教育实施的记录和总结。内容包括备课笔记、课程表、签到簿和考核结果；如培训结束后采取笔试、提问、现场考查等方式来检验培训的效果，对成绩优秀或考核不合格的人员采取哪些奖惩措施等。
五、如实填写职工个人培训教育登记表。这主要是指职工参加县以上有关部门的培训和继续教育情况，如执业药师继续教育，市以上药监部门组织的上岗培训等。
六、收集职工的学历、职称证明等相关证件（复印件）并建立档案。
2.药房的制度管理
药房工作效率的高低直接影响了药房管理工作的成功与否，药房工作是医院管理工作中的重要环节。
工作过程中要明确药剂人员在未来医院发展中的职责：药剂人员在未来医院发展中的职责不仅仅是配方发药，更重要的是给患者提供各种各样高附加值的专业服务，因此各级医院领导要高度重视药师的继续教育和知识更新。
同时应当提高药剂人员的业务能力：药剂人员具备高素质的业务能力是做好药房工作的前提和基础。因此药剂人员一定要熟悉国家药品管理法律法规，对业务要精通熟练。这就要求注重药剂人员的业务学习和培训，学习新知识，掌握新技术，促进药师队伍由文凭终身向终身教育转变，提高药师队伍素质。鼓励现有药学人员参加执业药师资格考试来引导药师业务知识结构的改进，促进知识的积累和业务水平的提高，还可以通过药学进修、活跃学术气氛、开展专题讲座等方法，加强药学人员自身继续教育、更新知识。
另外还要提高药剂人员思想素质。药剂人员思想素质是做好医院药房窗口的重要环节。药房工作人员通过窗口为患者服务，通过一次次药品的传递能使患者感到到了医院就像到了自己的家。这样不仅给患者带来精神上的安慰和战胜疾病的信心，还能使患者通过窗口看到医院整体形象并在社会上广泛传播。这样，就需要加强药房工作人员的思想教育，提高思想素质，使之树立全心全意为患者服务的宗旨。 （1）统一管理：将医院的所有药品和从药人员均纳入药剂科的管理，保证规范药房制度在医院的全面实施，使得药房工作能全面配合医院的整体工作，全面体现药房在整个医院工作中的重要性。
(2)专人负责：尽管药事管理委员会要全面负责，但是仍应直接明确药品质量管理的责任人并制订各类人员岗位职责，主要有：药剂科主任、药房组长、药库采购人员、药库保管员、药品调剂人员岗位职责等，以使药房所有人员均明确各自职责，保证各项工作的顺利开展。
(3)规范质量管理制度：主要有：药品的购进验收、储存与养护、出库复核制度；特殊药品和贵重药品管理制度；服务质量管理制度，质量事故及差错处理和报告制度，药品质量信息收集制度，处方管理制度，退货药品管理制度，不合格药品管理制度；药房奖惩制度等。从制度上保证医院药房的规范化和患者用药的安全、有效，并定期对操作和记录规范化情况进行重点抽查和考核。 药房计算机网络化管理的优点：
网络化管理使药房中各药品库存数量、规格、单位、价格与计算机的记录相一致，加强了药品管理和经济核算。
按计算机程序输入药品信息，实行帐、物两条线流水作业，帐物平行移动，方便了医院药品管理和医务人员用药，杜绝了药品的浪费和损失，也避免了帐、物不符的不正常现象。
计算机网络化管理在门诊计价收费和药房的运作中充分发挥了其简捷快速、易于操作的特点，有效解决了门诊药房与收费的信息疏通工作。
工作模式科学、简便、规范，既保证了门诊用药，又提高了工作效率。
因此，对于网络信息管理，需要对工作人员进行计算机专业技术培训，使计算机操作制度化、规范化。在药房管理的过程中恰当地运用高科技，从根本上实现了药师职能的转变。计算机网络提供药品咨询系统，配有药品手册、新药特药介绍、药物相互作用、药品不良反应、临床与药物等方面的软件，不仅可以协助医师选择正确的药品及用量，而且可以及时回答患者的咨询。
3.新版药店gsp认证现场提问质量负责人的职责有哪些
全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件。
企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
扩展资料：
药店gsp认证要求规定：
1、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。
2、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
参考资料来源：搜狗百科-药品经营质量管理规范
4.GSP整改报告怎么写
原发布者：彡彡九图文
竭诚为您提供优质文档/双击可除医药公司gsp认证整改报告篇一：药品批发企业gsp认证检查整改报告xxx有限公司药品gsp认证现场检查不合格项目情况整改报告贵州食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：受省局审评认证中心委派，20XX年11月14日至15日省局gsp认证专家组，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷15项。在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持牵头，成立整改小组。认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，并由质量负责人下发限期整改通知，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。现将整改情况汇报如下：一、存在问题：企业开展的药品质量风险评估与企业实际不符（01001）1、原因分析：新版gsp实施以后，公司质量领导小组组织各部门负责人进行了风险评估，由各部门对所在经营环节进行风险识别，然后对风险进行评估和分析控制。由于对风险评估理解不透，对风险评估的意义和用途学习不深，使公司风险评估流于形式，未能按照回顾性或前瞻性方式对经营过程中存在或潜在的风险进行有效的评估和分析，从而有效的控制质量风险的发生。2、整改措施：重新组织公
5.药店自查自纠报告
原发布者：心路夜漫漫
XXX药房自查报告根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：一、人员管理情况：1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人XXX同志为主要责任人、以质量负责人XXX同志为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有3名员工。2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。3、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健康档案。二、设施设备情况：1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格实行色标管理，标志明显。2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。三、质量管理情况：门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事件的发生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。四、销售管理情况：1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。2、严格按照药品经营的相关法
6.医院药房管理制度
医院药房管理制度 （1）统一管理：将医院的所有药品和从药人员均纳入药剂科的管理，保证规范药房制度在医院的全面实施，使得药房工作能全面配合医院的整体工作，全面体现药房在整个医院工作中的重要性。
（2）专人负责：尽管药事管理委员会要全面负责，但是仍应直接明确药品质量管理的责任人并制订各类人员岗位职责，主要有：药剂科主任、药房组长、药库采购人员、药库保管员、药品调剂人员岗位职责等，以使药房所有人员均明确各自职责，保证各项工作的顺利开展。（3）规范质量管理制度：主要有：药品的购进验收、储存与养护、出库复核制度；特殊药品和贵重药品管理制度；服务质量管理制度，质量事故及差错处理和报告制度，药品质量信息收集制度，处方管理制度，退货药品管理制度，不合格药品管理制度；药房奖惩制度等。
从制度上保证医院药房的规范化和患者用药的安全、有效，并定期对操作和记录规范化情况进行重点抽查和考核。一、人员管理1、从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员应接受药事法律、法规及专业知识培训，并建立个人档案。
直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定的医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。2、学习制度 从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训，每周集中学习时间不少于1小时。
二、药品管理1、药品的购进与验收 购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。
建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
2、药品的保管 设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。
在常温（温度为0—30℃）、阴凉（温度不高于20℃）、冷藏（温度为2—10℃）条件下储存药品，相对湿度保持在45—75%之间。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。
做好温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录。药品养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次。
对影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。3、药品的调配 进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。
调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。
调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁。使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手直接接工作制度管理。
（1）统一管理：将医院的所有药品和从药人员均纳入药剂科的管理，保证规范药房制度在医院的全面实施，使得药房工作能全面配合医院的整体工作，全面体现药房在整个医院工作中的重要性。（2）专人负责：尽管药事管理委员会要全面负责，但是仍应直接明确药品质量管理的责任人并制订各类人员岗位职责。
主要有：药剂科主任、药房组长、药库采购人员、药库保管员、药品调剂人员岗位职责等，以使药房所有人员均明确各自职责，保证各项工作的顺利开展。（3）规范质量管理制度：主要有：药品的购进验收、储存与养护、出库复核制度；特殊药品和贵重药品管理制度。
服务质量管理制度，质量事故及差错处理和报告制度，药品质量信息收集制度，处方管理制度，退货药品管理制度，不合格药品管理制度；药房奖惩制度等。从制度上保证医院药房的规范化和患者用药的安全、有效，并定期对操作和记录规范化情况进行重点抽查和考核。
扩展资料：药品的调配管理1、药师收方后，首先要细心审读处方，主要审查处方中的药品名 称、用药剂量、用法三个方面。如果有药品名称错误、用药剂量方面不妥或用药有配伍禁忌之处，应与开方医师联系，经原医师重新审定更正后再行配方。
2、严格处方与计算机核对，在药品规格、数量、含量、金额总量 均正确无误时方可调配。3、配方时按处方书写的顺序取药，注意处方内容与配发药品的一 致性，遇有药品变色、霉变、过期、失效不得配发，对大输液，发出前要检查瓶口有无松动及溶液是否澄明，如对药品有疑问，需核实无误再行调配。
4、协作配方时，收方药师在药品配齐后与处方一起交给复核药师。5、发药是调配药品的最后一关，药师复核药品无误后，按处方称 呼病人姓名，注意其性别年龄相符后，方可发给，并向病人说明用法和注。
